疑涉違反藥事法求助
- Gail
- 分享 引言回覆│回覆主題
- 文章日期:102-05-01 18:37
- 文章人氣:2097
- 個人積分:4
-
您好:
昨天收到衛生局來函「有關台端於網路上刊登販售"710雙樞扭式膝關節護具"產品,疑涉違反藥事法規定乙案,請依說明段二內容辦理,請查照。」「說明二:有關台端於露天拍賣網站刊登販售"710雙樞扭式膝關節護具"產品,疑涉藥事法規定,請依下列說明辦理......」但已於三月申請通過藥商許可證,許可證已註明可販售網路(包含上述之露天拍賣),且刊登內容僅有「規格、商品照片及核准分類品項代碼、藥商許可執照、製造日期及有效期間或保存期限、藥商諮詢專線電話」這幾項,並未述及功用,但仍被檢舉,可否請教諸位法律專家幫我解答呢?另有沒有什麼措施可以協助說明,不要使之罰鍰呢?謝謝!
附注:該產品核准名稱為「威兆肢體裝具(未滅菌)」,惟網路刊登時名稱為一般商家通路使用名稱「710雙樞扭式膝關節護具」,此情形為目前最有可能之違規項目,還請賜教,謝謝!
- 謝文明律師 (謝律師)
- 分享 引言回覆│回覆主題
- 文章日期:102-05-01 22:28
- 文章人氣:529
- 個人積分:110780
- 律師評價:10155 │ 律師證號:97臺檢證字第7952號
-
您好:有關您所詢問題回覆如下
本件衛生局會通知您們到場表示意見,屆時您們可以提出您所述之相關證據,以證明符合法規定,以免受罰,以上希望對您有所幫助,若您尚有其他問題,可以MAIL來信詢問,以免遺漏,謝謝
- 如尚有其他疑問歡迎E-MAIL : civili1201@gmail.com聯繫,謝謝!
- 蔡律師 (蔡律師)
- 分享 引言回覆│回覆主題
- 文章日期:102-05-02 13:26
- 文章人氣:599
- 個人積分:2794
- 律師評價:257 │ 律師證號:93臺檢證字第6383號
-
回覆 Gail 的發言內容:
您好:
昨天收到衛生局來函「有關台端於網路上刊登販售"710雙樞扭式膝關節護具 ... (恕刪)
請問您在高雄?您所詢問的內容,基本上是所賣之物與照片是否就是您通過藥商審核的內容,建議您應儘速攜帶相關資料與律師討論,才能正確分析案情,以維護您的權益。
如需進一步討論,請先到本所官網http://lutong.myweb.hinet.net按"讚"或"g+1",再來電07-3338080或來信:lutong.attorney@gmail.com
- http://fatong.tw/
- 梁維珊 (美女律師)
- 分享 引言回覆│回覆主題
- 文章日期:102-05-02 18:48
- 文章人氣:675
- 個人積分:646
- 律師評價:132 │ 律師證號:100臺檢證字第9198號
-
您好,藥事法第13條規定:「醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。」若販賣未經核准之醫療器材,依藥事法第84條規定:「未經核准擅自製造或輸入醫療器材者,處三年以下有期徒刑,得併科新臺幣十萬元以下罰金。」依您所言您於今年三月得到許可,但可能被檢舉的日期早於三月,通常衛生署開罰後,會檢送至檢察官偵辦,您可能非常快就被檢察官傳訊了,建議您就衛生署的行政處分提起訴願,假設被地檢署傳訊,也建議您將訴願書與許可證提供給檢察官,如有須要律師幫忙,也歡迎您來信或來電。
- 1