您好：

昨天收到衛生局來函「有關台端於網路上刊登販售"710雙樞扭式膝關節護具"產品，疑涉違反藥事法規定乙案，請依說明段二內容辦理，請查照。」「說明二：有關台端於露天拍賣網站刊登販售"710雙樞扭式膝關節護具"產品，疑涉藥事法規定，請依下列說明辦理......」但已於三月申請通過藥商許可證，許可證已註明可販售網路(包含上述之露天拍賣)，且刊登內容僅有「規格、商品照片及核准分類品項代碼、藥商許可執照、製造日期及有效期間或保存期限、藥商諮詢專線電話」這幾項，並未述及功用，但仍被檢舉，可否請教諸位法律專家幫我解答呢？另有沒有什麼措施可以協助說明，不要使之罰鍰呢?謝謝！

附注：該產品核准名稱為「威兆肢體裝具(未滅菌)」，惟網路刊登時名稱為一般商家通路使用名稱「710雙樞扭式膝關節護具」，此情形為目前最有可能之違規項目，還請賜教，謝謝！

 您好:有關您所詢問題回覆如下

本件衛生局會通知您們到場表示意見,屆時您們可以提出您所述之相關證據,以證明符合法規定,以免受罰,以上希望對您有所幫助,若您尚有其他問題,可以MAIL來信詢問,以免遺漏,謝謝

涉犯藥事法亦有可處有期徒刑之規定，宜謹慎處理。建議您攜帶相關資料與律師討論，始能正確分析案情，以維護您的權益。如需進一步諮詢，敬請來電0918099945或來信amoschao357@gmail.com。

回覆 Gail 的發言內容：

您好：

昨天收到衛生局來函「有關台端於網路上刊登販售"710雙樞扭式膝關節護具 ... (恕刪)

請問您在高雄？您所詢問的內容，基本上是所賣之物與照片是否就是您通過藥商審核的內容，建議您應儘速攜帶相關資料與律師討論，才能正確分析案情，以維護您的權益。

如需進一步討論，請先到本所官網http://lutong.myweb.hinet.net按"讚"或"g+1"，再來電07-3338080或來信：lutong.attorney@gmail.com

 您好，藥事法第13條規定:「醫療器材，係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。」若販賣未經核准之醫療器材，依藥事法第84條規定:「未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣十萬元以下罰金。」依您所言您於今年三月得到許可，但可能被檢舉的日期早於三月，通常衛生署開罰後，會檢送至檢察官偵辦，您可能非常快就被檢察官傳訊了，建議您就衛生署的行政處分提起訴願，假設被地檢署傳訊，也建議您將訴願書與許可證提供給檢察官，如有須要律師幫忙，也歡迎您來信或來電。