醫療器材管理法第8條：<本法所稱不良醫療器材，指醫療器材經稽查或檢驗有下列情形之一者：一、使診斷發生錯誤，或含有毒、有害物質，致危害人體健康。二、依標籤或說明書刊載之用法，作正常合理使用時易生危險，或危害人體健康之虞。>
而第82條第1項：<醫療器材製造、輸入業者違反第八條第一款、第二款規定，致生損害於醫療器材最終使用之病患或消費者時，應負賠償責任。>
第82條第1項意旨是不包含第8條「本法所稱不良醫療器材，指醫療器材經稽查或檢驗有下列情形之一者」這句話為前提。而是指醫管法第82條第1項為<醫療器材製造、輸入業者違反「醫療器材製造、輸入業者違反使診斷發生錯誤，或含有毒、有害物質，致危害人體健康」及「依標籤或說明書刊載之用法，作正常合理使用時易生危險，或危害人體健康之虞時，致生損害於醫療器材最終使用之病患或消費者時，應負賠償責任。>該有問題醫材並不需經食藥署檢驗,不合邏輯？

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