律師您好~

我是位需要在家顧小孩，偶爾打零工的寶媽

冒昧請問剖腹生產後有在使用疤痕貼片，用一段時間後仍嚴重過敏不適用，單純網站刊登賠錢讓給有需要的媽媽們也能補貼奶粉錢，但卻被檢舉販賣醫療器材...

目前公文上說『疑涉違反醫療器材管理法相關規定』，要我在時間內跟承辦人員到案陳述，我查詢相關法規都要處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰，焦慮了整晚，想請問是否有相關法規能減輕金額或有機會免除呢？ 

非常感謝!!!

您好

1、您可以委託律師陪同，或者提出陳述意見書，爭取免賠

2、不知情不代表就一定可以因此免責

3、如果需要協助，建議加LINE ID：lightkkao諮詢

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您好：

關於您的問題，建議您先將相關文件資料及證據妥善保存，委任律師協助處理，透過整合規劃，可爭取對您有利的條件，使您能夠更安心。

如有任何問題，歡迎與我們諮詢，謝謝。

石策聯合法律事務所  關懷 專業 整合 創新

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您好，針對您的問題回覆如下:

1、部分疤痕貼片確實屬於醫療器材，就您所述的狀況確實違法。

2、建議您提供該疤痕貼片的包裝讓主管機關確認，並且告知前因後果請求從輕處罰。

您好：依您所述似為過失違反醫療器材管理法，倘為初犯且配合說明，應可爭取到最輕處罰。

您好，就上述內容確實可能涉犯藥事法，有無訴訟答辯或是協商空間以及相關細節可持資料與本所進一步討論，本所過去即有處理類似案例可供參考。  

鴻達法律事務所敬上

tel:0907739330

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依您陳述，按藥事法第27條：凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記。

前項登記事項，由中央衛生主管機關定之。

藥商分設營業處所或分廠，仍應依第一項規定，各別辦理藥商登記。

第65條：非藥商不得為藥物廣告。

第 66 條：藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件。原核准機關發現已核准之藥物廣告內容或刊播方式危害民眾健康或有重大危害之虞時，應令藥商立即停止刊播並限期改善，屆期未改善者，廢止之。

藥物廣告在核准登載、刊播期間不得變更原核准事項。

傳播業者不得刊播未經中央或直轄市衛生主管機關核准、與核准事項不符、已廢止或經令立即停止刊播並限期改善而尚未改善之藥物廣告。

接受委託刊播之傳播業者，應自廣告之日起六個月，保存委託刊播廣告者之姓名 (法人或團體名稱) 、身分證或事業登記證字號、住居所 (事務所或營業所) 及電話等資料，且於主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕。

是倘您並非藥商，而販賣藥品，即會有違反上開法文之規定，此部分須就相關爭點予以釐清，因您並未說明清楚，故無法予您較詳細建議，倘就法律攻防無法主張，建議委任律師答辯，以爭取對您有利之裁量，這是您要注意的地方。

黃崑雄律師法律事務所關心您，平安喜樂。

服務縣市：台北、桃園、台中、台南、高雄、屏東。

服務電話：0960419416。

依您陳述，本件就相關事實及爭點均尚待釐清，因您並未說明清楚，故無法與您較詳細建議，倘就法律攻防無法主張，建議您委任律師為之，以爭取對您有利之裁量，這是您要注意的地方。

黃崑雄律師法律事務所關心您，平安喜樂。

服務縣市：台北、桃園、台中、台南、高雄、屏東。

服務電話：0960419416。